从青岛黄海制药有限责任公司获悉,作为国内首个上市的硝苯地平类缓释片,“伲福达”自1991年首仿上市以来,累计销售数百亿片,服务数千万高血压患者,不仅打破了国外同类药物的长期市场垄断,更以其卓越的品质和深厚的品牌积淀,书写了中国民族制药工业的荣耀传奇。
打破国外垄断,引领缓控释技术革命
伲福达是青岛黄海制药的核心王牌产品。该药于1991年首仿上市,是国内首个硝苯地平类缓释片,一举打破了国外企业在硝苯地平缓释领域的垄断格局。凭借过硬的产品质量和技术优势,伲福达自上市以来持续领跑国内同品类市场。截至2015年,伲福达已累计销售超过119亿片,覆盖全国31个省份患者2183万人次。此后数年间,该产品连续多年在全国同品类产销量第一,稳居国产药品之首,在同类产品中市场占有率一度高达70%以上。
伲福达的产品品质得到了行业最高级别的权威认可。2012年,伲福达商标被国家工商总局认定为中国驰名商标,成为首个摘取中国驰名商标桂冠的硝苯地平类抗高血压药品牌。2010年,该产品获得国家知识产权局颁发的发明专利证书,2014年荣获国家专利优秀奖,2016年获评中国“最具临床替代价值仿制药”,2018年至2020年连续三年荣获“中国化药行业降血压优秀产品品牌”。2021年,伲福达又顺利通过了国家仿制药一致性评价,实现了质量标准、生产工艺的全面升级。黄海制药亦作为该产品质量标准的起草单位,彰显了企业在缓控释制剂领域的技术权威地位。
在伲福达的巨大成功背后,是黄海制药在缓控释技术领域超过三十年的深厚积累。自上世纪80年代起,黄海制药率先布局缓控释技术赛道,1987年推出全国首款硝酸异山梨酯缓释片(畅欣达),1991年首仿伲福达,为后续中国缓控释制剂的产业化发展奠定了坚实基础。
六十六载砥砺奋进,从青岛走向全国
伲福达的成功,根植于黄海制药六十六年筚路蓝缕的制药征程。青岛黄海制药有限责任公司创立于1959年,是扎根青岛66年的本土骨干药企,其前身为“青岛市市南人民公社制药厂”,是国家早期经济布局的产物。从早期的简陋厂房到如今现代化的医药工业园,黄海制药见证了中国医药工业从起步到腾飞的全过程。
自2004年完成改革重组、国有股全部退出以来,黄海制药焕发出全新的市场活力,迅速步入发展快车道。公司以打造中国缓控释技术领军企业为战略目标,以心脑血管系统用药、内分泌用药、神经类疾病用药和抗肿瘤药物为产业重心,现已发展成为研发、生产、销售缓控释制剂为主的高新技术企业。历经多年发展,黄海制药形成了以医药制剂生产为主业,向上覆盖创新药研发和药用原辅料生产,向下涵盖药品批发配送,并逐渐涉足医药产业孵化的综合性医药运营格局。
凭借卓越的综合实力,黄海制药先后荣获国家火炬计划重点高新技术企业、中国医药工业百强企业、中国化学制药行业工业企业综合实力百强、国家AAA级信誉企业、中国医药制造业纳税百强企业、国家级“守合同重信用企业”等多项荣誉称号。公司始终不忘回馈社会,长期致力于社会公益和慈善事业,累计捐赠款物超6000万元。
继往开来,加速构建“医药+大健康”新格局
伲福达不仅是一个产品传奇,更是一个时代的符号。近年来,黄海制药进一步确立了以慢病高端复杂制剂和海洋生物医药为双特色的战略方向,聚焦高血压、高血糖、高血脂、高尿酸“四高慢病”领域,形成了覆盖慢病全领域的产品矩阵。
近年来,黄海制药密集推出多款新品,包括金伲福达®(硝苯地平控释片)、麦可欣®(盐酸二甲双胍缓释片)、伊能舒®(瑞舒伐他汀钙片)、舒倍通®(非布司他片)、麦乐平®(恩格列净片)等,覆盖四高慢病全领域。其中,金伲福达®硝苯地平控释片采用国际先进的渗透泵控释技术,通过激光打孔实现药物24小时零级匀速释放,确保血药浓度平稳,有效避免了传统降压药“峰谷效应”带来的血压波动,2025年4月上市以来即获得广大患者的广泛认可。
与此同时,黄海制药积极融入国家海洋强国战略,依托青岛海洋科研优势,深度参与国家“蓝色药库”计划,2019年与管华诗院士团队合资成立青岛海济生物医药有限公司,专注海洋创新药研发,目前已有抗乙肝病毒药物LY102片、拟用于慢性阻塞性肺病治疗的LY104注射液获得临床批件。
以六十六载厚积为根基,以创新驱动为引擎,黄海制药正加速构建“医药+大健康”双引擎驱动格局,从疾病治疗向健康管理延伸,致力于为患者提供高质量的药品和慢病治疗解决方案,为健康中国贡献青岛力量。伲福达的故事仍在继续,中国民族制药工业的传奇也正在续写新的篇章。
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