大家好
我是来自北京清辉联诺生物科技的赵辉
我们公司呢是这个
清华大学药学院张永辉教授
他的技术转化孵化的一家公司
那我呢
是从头参与了这个项目的
这个 转化工作
大概从2019年的时候开始
在公司层面做技术的转化
跟临床之间的一些链接
所以已经有
大概六 七年的这个转化的时间了
您指的这个转化具体指的是什么呢
能不能为我们详细做一个介绍
好的好的
张永辉教授呢
他在过去的学术研究里面
专注去做一个特殊的一个细胞类型
叫γδ T细胞
他过去的这个学术研究
对我们认识γδ T细胞的
抗原识别机制
有非常大的帮助
他的研究成果也是在很多的像Nature
immunity
这些顶级的杂志期刊上发表了
那么我们在研究的过程当中也发现
这个细胞呢
实际上是有非常多的优势优点的
比如说它可以做异体的回输
是很安全的
那么就可以解决
我们说自体CAR-T的这种高成本
然后患者需要等待的问题
同时γδ T细胞
也有一个广谱的抗原的识别机制
这也是永辉老师
过去研究过程当中的一个重要的发现
那它可以帮助我们去解决
在实体肿瘤当中的抗原抑制性的问题
有可能会在临床上有更好的疗效
所以基于他过去的这些发现
那我们希望能够在临床上
真正的去看一下
是不是在这个疾病当中
跟我们原来学术研究过程当中的发现
是一致的
那所以我们在做了这个公司
希望把γδ T细胞
转化成临床可用的这个药物
来造福我们的患者
您刚才提到的这个
现在进入到临床了吗
我们现在的那个已经有一款产品
拿到了
美国FDA和中国CDE的临床批件
已经进入到了这个一期临床
那么当然
因为我们是做的这个
细胞治疗这个领域
那么这个领域的话呢
我们国家有一个特有的政策
就是IIT临床
所以在我们这个注册临床阶段的这个产品之外
我们其实还有其他三款产品
也通过我们IIT的形式
在临床上给患者进行了应用
早期的数据还是非常积极的
那我们在今年和明年
也会陆陆续续的再推进两款产品
拿到这个安DP件
进入正式的这个
临床的药物研发的阶段
其实在细胞治疗的整个的产业链过程当中
有有许许多多的环节
当时是怎么样聚焦到这条赛道上的
这个问题非常好
那个CAR-T治疗呢
我们都说2017年
是这个CAR-T的这个元年
因为第一个产品获批上市
那它确实从概念的角度
告诉我们说
这个CAR-T是可以做药的
但是呢
自体的CAR-T一直面临着几个非常大的问题
那第一是它高昂的价格
在美国的话是三 五十万美金
在中国的话是 100万人民币
那其实这个对于我们尤其在中国
这个支付的这个能力的条件下
实际上对于普通的百姓
能够用上这种先进的疗法
获得好的临床药效
是一个非常非常困难的事情
所以第一是
这个现有的这些疗法成本的问题
那第二呢
我们看现在
获批上市的这些CAR-T的药物
它大部分还是聚焦在B细胞相关的
血液肿瘤里面
包括B细胞的白血病
还有像多发性骨髓瘤这里面呢
有一个限制就是 现有的CAR-T技术
它的整个的抗原的识别
还是非常的依赖于CAR
那我们知道
如果我们想去解决更多的
实体肿瘤的问题的话
我们必须要克服
这个抗原抑制性的问题
而γδ T细胞呢
给我们提供了一个全新的免疫机制
就是通过去识别肿瘤的代谢抗原
这样的一个新的机制
来帮助我们
完成对实体肿瘤的
更广泛的一个识别和杀伤
那在这个前提之下
γδ T细胞呢
又是一个可以做异体通用型的
一个很好的细胞骨架
因为它的特殊的抗原识别机制
使它没有这个
抑制物抗宿主的免疫排斥反应这样的副作用
所以我们不需要做任何复杂的基因编辑
它就可以做异体体的回输
那经过我们在清辉的
整体对γδ T细胞的工艺的开发
我们已经可以把这个细胞的成本
比自体CAR-T已经是降低
一到两个数量级的一个情况
所以未来我们是可以期待
用一个
可以说非常亲民的一个价格
然后让大家用上这个先进的细胞疗法
我们也期待
它在临床上能够有更好的疗效
更好的成绩
那个跟我们分享一下
参加本次大会的一个感想吧
我看刚才你也在那个会场
待了很长时间
是的
我这是那个第一次来乐城这边
参加咱们这边的这个会议
确实
我觉得这两年
乐城的发展还是非常非常快的
尤其是在
可能从前年
这个相当于是这个有一些新技术的发布
然后整个的
这个乐城的发展
进入到了一个 加速期
那整个这个会议非常
这个关注度也非常非常的高
会上的这个报告的质量也很高
我自己刚才您看到我一直
在听报告
有很多这种
包括很深入的研究
这种严肃医学的
甚至一些对照临床的试验等等
那我觉得可能在
因为我们公司在北京吗
可能很多报告是我们在北京
听的时候
也基本上是这样的质量
所以我觉得
这还是一个非常好的一个交流的
这个大会是一个很好的交流的平台
也让我们对乐城有了更多的这个了解
那我们也期待我们的这个产品
能够加快开发的速度
希望能够给
这个更多的患者
不管是乐城的患者
还是我们其他地方的患者
带来更多的福音
那对自己目前所从事的这个行业
有没有什么具体的展望
那我觉得这个
因为今天我们的主题
可能更多的还是关注到这个
细胞治疗这一块
任何一个领域的发展
它其实都会经历一个从沉寂
然后一点点破土到成长的一个过程
我觉得经过
过去将近10年的一个积累吧
细胞治疗
无论是这个以CAR-T为代表的
免疫细胞的治疗
还是以这个MIC代表的这种
干细胞的治疗
还有很多
包括像一些干细胞分化的神经细胞等等
其实已经进入到了一个爆发的前夜
所以我觉得能在这个行业里面
还是挺幸运的
因为过去几年可能大家就是
我在的是这个叫异体通用型的
这个细胞的疗法
我们说这个细分领域的话
它是有一个
很明显的一个发展的历程的
从一开始自体CAR-T上市了之后
然后很多人就期待这个
异体的CAR-T能立马取代
但实际上大家做的过程当中会发现说
异体CAR-T可能会面临一些这种持续性不足
然后疗效持续时间不足的问题
那又经历了一波低潮
但是呢经过三 五年的时间
科学家们不断的去探索
包括像我们公司在内的
这样的工业界的人士
一起努力
我们其实找到了很多的路径
来提升这个药物在体内的PK
我们从最开始
这个细胞可能在体内
大概是个位数的一个PK
那我们现在能够做到 1000个以上
这样的一个PK
所以是一个
经过这个技术的迭代之后
这个已经到了一个
解决了这些技术的困难
那么下一步我们的目标就是去成药
来能够解决
我们刚才说到的这些问题
所以我觉得
以通用型细胞疗法作为一个代表吧
那可能对于干细胞来讲
对于其他的这个
这个方向来讲也是一样的
这个它会有一个
前期的摸索的过程
但是可能经过过去这些年的发展
大家都到了爆发的前夜
那么我在这个时刻
在这个行业里面很活跃
我觉得是一个很幸运的事情
